Variosystems z certyfikatem ISO 13485 dla zakładu w Rumunii
Zakład produkcyjny Variosystems w Gruiu w Rumunii uzyskał certyfikat ISO 13485. Oznacza to, że kolejna lokalizacja firmy spełnia międzynarodowe standardy jakości dla branży wyrobów medycznych.
Spółka podkreśla, że posiada wieloletnie doświadczenie w projektowaniu i produkcji elektroniki dla zastosowań medycznych. Certyfikacja zakładu w rumuńskim Gruiu (miejscowość ok. 20 km na północ od Bukaresztu) oznacza, że obiekt dołącza do wcześniej certyfikowanych europejskich lokalizacji firmy w szwajcarskich Steinach, Mendrisio, Zizers i chorwackim Varaždinie.
„Uzyskanie certyfikatu ISO 13485 w naszym zakładzie w Gruiu świadczy o naszym nieustannym dążeniu do zapewnienia jakości, zgodności z przepisami i innowacyjności. Umacnia to również pozycję firmy Variosystems jako zaufanego partnera w dziedzinie elektroniki dla przedsiębiorstw z branży technologii medycznych w całej Europie” – powiedział Josipa Maršanić, dyrektor w firmie Variosystems.
Jak podała firma Variosystems, pozyskanie certyfikatu wzmacnia jej zdolności produkcyjne w tzw. lokalizacji best-cost country. Oznacza to połączenie niższych kosztów produkcji z zachowaniem wymagań jakościowych obowiązujących w branży wyrobów medycznych.
Spółka wskazuje, że certyfikacja ma znaczenie przede wszystkim dla jej klientów z sektora medycznego. Wszystkie procesy w zakładzie mają być zgodne z podejściem opartym na analizie ryzyka oraz wymaganiami międzynarodowych standardów dla urządzeń medycznych.
