© Braster
Przemysł elektroniczny |
Ruszyła produkcja testerów Braster
Braster poinformował, że 4 października uruchomiono „produkcję wyrobu medycznego System Domowej Profilaktyki Raka Piersi Braster – System Braster (CE)”.
Sprzedaż testera rozpocznie się 19 października. Braster wyszczególnia także w komunikacie najważniejsze wydarzenia poprzedzające rozpoczęcie produkcji:
- przejście audytu certyfikującego i oceny zgodności dla testera, Braster zgłosił swoje urządzenie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Po 14 dniach od dokonania zgłoszenia (przy braku zastrzeżeń urzędu) spółka będzie mogła wprowadzić wyrób do obrotu na rynku polskim i europejskim oraz rozpocząć procedurę zgłoszeniową w krajach Unii Europejskiej, w których jest to wymagane,
- odbiór budowlany fabryki zlokalizowanej w Szeligach. 28 września 2016 roku Powiatowy Inspektor Nadzoru Budowlanego udzielił pozwolenia na użytkowanie obiektu produkcyjnego, co umożliwiło rozpoczęcie produkcji matryc ciekłokrystalicznych, które stanowią kluczowy element testera Braster,
- rozpoczęcie, przy współpracy ze strategicznym partnerem produkcyjnym, firmą ROSTI Bianor, produkcji komponentów plastikowych Urządzenia Braster (start produkcji obejmował komponenty wykonywane z tworzyw sztucznych, które stanowią szkielet i obudowę urządzenia Braster) oraz produkcji komponentów elektronicznych (produkcja dotyczy 3 kluczowych komponentów elektronicznych, które odpowiadają za podstawowe funkcjonalności urządzenia oraz za jakość obrazów rejestrowanych na powierzchni matrycy termograficznej).